Закон «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин» запровадив зміни до порядку державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів. Відтепер державна реєстрація ветеринарних лікарських засобів є безстроковою, на відміну від попереднього п’ятирічного терміну дії реєстраційного посвідчення, що вимагав поновлення.
Про це повідомив Юрій Косенко, заступник директора з міжнародних відносин та європейської наукової інтеграції Державного науково-контрольного інституту ветпрепаратів та кормових добавок, під час Міжнародного практичного форуму «Poultry Farming: бройлер/несучка/індик».
Він також зазначив, що новий закон відмовляється від терміну «ветеринарні препарати», натомість використовуючи офіційну назву «ветеринарні лікарські засоби».
Серед обов’язкових умов державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу встановлення максимально допустимих рівнів залишків активних речовин. Препарат не може бути зареєстрований, якщо оцінка виявить, що потенційні ризики від його застосування перевищують очікувану користь.
Відповідальність за дотримання умов введення ветеринарного лікарського засобу в обіг покладається на власника реєстраційного посвідчення.
«Водночас новий закон містить деякі положення, котрі спричиняють дискусії серед фахівців, — зауважив Юрій Косенко. — Зокрема, передбачена можливість реєстрації в Україні препарату, обіг або застосування якого заборонено на території держави. Формально це пояснюється можливістю виробництва продукції для експорту до третіх країн. Проте такий підхід — неоднозначний, адже в процесі реєстрації проводять експертну оцінку безпечності й доцільності застосування препарату».
Процедура державної реєстрації також зазнала суттєвих змін. Заявником або власником реєстраційного посвідчення може бути виключно резидент України. Він має право подавати реєстраційне досьє до Держпродспоживслужби безпосередньо або через уповноваженого представника.
«Після первинної валідації документи передають до уповноважених установ для науково-експертної оцінки. На розгляд досьє відводять до 180 днів, після чого формують експертний висновок. Загальний строк реєстрації ветеринарного лікарського засобу становить до 210 днів», — зазначив експерт.
Раніше видання вже писало про слабкі місця закону про ветмедицину та благополуччя тварин.
Довідка
Виробництво, обіг та застосування ветеринарних лікарських засобів дозволяються виключно за умови їх державної реєстрації.